Le PDG de Moderna déclare qu'un vaccin contre le mélanome pourrait être disponible d'ici 2025

Le PDG de Moderna, Stéphane Bancel, a déclaré à l'AFP que le vaccin expérimental contre le mélanome pourrait être disponible d'ici deux ans à peine, ce qui constituerait une étape historique contre la forme la plus grave de cancer de la peau.

À l'échelle mondiale, on estime qu'il y a eu 325 000 nouveaux cas de mélanome et 57 000 décès dus à la maladie en 2020.

"Nous pensons que dans certains pays, le produit pourrait être lancé sous approbation accélérée d'ici 2025", a-t-il déclaré dans une interview.

Contrairement aux vaccins conventionnels, les vaccins dits thérapeutiques traitent plutôt que ne préviennent une maladie. Mais ils agissent également en entraînant le système immunitaire du corps contre l'envahisseur.

Les vaccins thérapeutiques représentent aujourd'hui un véritable espoir en oncologie, une " immunothérapie 2.0 ", selon Bancel.

Les aspirations de Moderna ont été renforcées jeudi avec les derniers résultats d'essais cliniques montrant une amélioration au fil du temps des chances de survie grâce au vaccin, qui utilise la même technologie de l'ARN messager qui s'est révélée très efficace contre les formes graves du Covid-19.

Dans une étude portant sur 157 personnes atteintes d'un mélanome avancé, le vaccin Moderna associé au médicament d'immunothérapie Keytruda de Merck a réduit le risque de récidive ou de décès de 49 % sur une période de trois ans, par rapport au Keytruda seul.

Moderna avait déjà annoncé l'année dernière les résultats de la surveillance sur deux ans, qui montraient une réduction des risques de 44 pour cent.

"La différence de survie augmente. Plus le temps passe, plus on voit cet avantage", a déclaré Bancel, soulignant que le taux d'effets secondaires n'avait pas augmenté.

"Nous avons une personne sur deux, par rapport au meilleur produit du marché, qui survit", a-t-il déclaré, "ce qui est énorme en oncologie".

Les preuves cliniques existantes pourraient ainsi constituer la base d'une approbation conditionnelle du vaccin, pour l'instant connu sous le nom d'ARNm-4157, a déclaré Bancel.

Dans ce scénario, une étude plus vaste de " phase trois " impliquant un millier de personnes, que Moderna réalisera en 2024, pourrait confirmer l'autorisation conditionnelle antérieure.

La Food and Drug Administration des États-Unis et l'Agence européenne des médicaments ont toutes deux placé le traitement sur une voie d'examen accéléré.

Le développement du vaccin commence par le séquençage du génome de la tumeur de chaque patient et l'identification des mutations spécifiques contre lesquelles coder. Il s'agit donc d'un exemple de médecine "individualisée", taillée "juste pour vous", a déclaré Bancel.

Pour préparer le lancement sur le marché, Moderna construit une nouvelle usine dans le Massachusetts afin de disposer d'un approvisionnement abondant, une exigence de la FDA.

Il a également annoncé lundi le lancement d'un essai de phase 3 pour un vaccin à ARNm contre le cancer du poumon. D'autres types de tumeurs sont également étudiés.

L'espoir de Bancel est d'associer à terme ces vaccins contre le cancer à des " biopsies liquides " – des tests révolutionnaires qui détectent plus tôt les signes de tumeurs, via des analyses de sang, et qui commencent à être disponibles aux États-Unis.

Plus vite vous pourrez détecter le cancer, plus les nouveaux médicaments de Moderna fonctionneront, estime Bancel.

D'autres sociétés, comme BioNTech, travaillent également sur des vaccins thérapeutiques individualisés contre le cancer.